吉安市城市房屋拆迁管理办法
江西省吉安市人民政府
吉安市人民政府关于印发吉安市城市房屋拆迁管理办法的通知
( 吉府发〔2004〕21号 )
各县（市、区）人民政府，市直有关单位：
经市政府同意，现将《吉安市城市房屋拆迁管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二○○四年六月二十八日
吉安市城市房屋拆迁管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强我市房屋拆迁管理，维护拆迁当事人的合法权益，保障建设项目顺利进行，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国房地产管理法》、国务院《城市房屋拆迁管理条例》、《江西省城市房屋拆迁管理实施办法》等有关法律、法规的规定，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条 在吉安市城市规划区内国有土地上实施房屋拆迁，并需要对被拆迁人补偿、安置的,适用本办法。
第三条 房屋拆迁必须符合城市规划，有利于城市旧区改造和生态环境改善，保护文物古迹。
第四条 拆迁人应当依照本办法的规定，对被拆迁人给予补偿、安置；被拆迁人应当在规定的搬迁期限内完成搬迁。
本办法所称拆迁人，是指取得房屋拆迁许可证的单位。
本办法所称被拆迁人，是指被拆迁房屋的所有人。
第五条 吉安市房地产管理局是本市行政辖区城市房屋拆迁管理部门，对本市行政辖区城市房屋拆迁工作实施监督管理；各县（市）房地产管理局是本辖区内的城市房屋拆迁管理部门，对其辖区内的城市房屋拆迁工作实施监督管理（以下称“房屋拆迁管理部门”）。
规划、建设、国土、公安、工商、教育、电信、供电、有线电视等有关部门和单位，应当依照有关法律、法规的规定,按照各自的职责互相配合,共同做好本级行政区域内城市房屋拆迁的有关工作。
第二章 拆迁管理
第六条 拆迁房屋的单位取得房屋拆迁许可证后，方可实施拆迁。
第七条 申请领取房屋拆迁许可证的，应当向房屋拆迁管理部门提交拆迁申请和下列资料：
（一）建设项目批准文件；
（二）建设用地规划许可证；
（三）国有土地使用权批准文件；
（四）拆迁计划和拆迁方案；
（五）办理存款业务的金融机构出具的拆迁补偿安置资金证明。
预计所需拆迁补偿安置资金必须经房屋拆迁管理部门认可，并足额存入指定金融机构的专门帐户。
前款第四项中的拆迁计划，包括项目基本情况、拟拆迁范围、拆迁房屋的基本情况、拆迁的建筑面积、拆迁户数、产权调换房屋情况、工程开工和竣工时间。拆迁方案包括拆迁方式、拆迁期限和过渡期限、拆迁人拟提供的拆迁补偿标准、预计所需拆迁补偿安置资金、拟提供拆迁安置用房和周转用房、拟对拆迁范围内依法应予保护的建筑物、构筑物和其他设施、树木等采取的保护措施。
房屋拆迁管理部门应当自受理申请之日起30日内，对申请事项进行审查；经审查，对符合条件的，颁发房屋拆迁许可证，并依法收取有关费用。
第八条 规划行政主管部门在对需要实施拆迁的建设项目核发建设用地规划许可证时，应当审查该项目是否符合城市详细规划，不符合详细规划或者该拆迁范围尚未编制详细规划的，不得核发建设用地规划许可证。
第九条 房屋拆迁管理部门在发放房屋拆迁许可证的同时，应当将房屋拆迁许可证中载明的拆迁人、拆迁范围、拆迁期限、拆迁后土地用途（含建设项目批准文件号、建设用地规划许可证号、国有土地使用权批准文件号）等事项以房屋拆迁公告的形式在拆迁地段予以公布。
房屋拆迁管理部门发布拆迁公告的同时，拆迁人应当将拆迁方案予以公布；拆迁人不公布拆迁方案的，被拆迁人有权拒绝搬迁。
拆迁公告发布后，拆迁范围内的在建工程必须停止施工。拆迁人应当就该在建工程向公证机关办理证据保全，对该在建工程的补偿范围，以证据保全的范围为准。
房屋拆迁管理部门与拆迁人应当公开办事程序和评估标准，并及时向被拆迁人做好宣传、解释工作。
第十条 拆迁人应当在房屋拆迁许可证确定的拆迁范围和拆迁期限内实施房屋拆迁，不得扩大或缩小拆迁范围。
拆迁期限不得超过1年，需要延长拆迁期限的拆迁人应当在拆迁期限届满15日前，向房屋拆迁管理部门提出延期拆迁申请；房屋拆迁管理部门应当自收到延期拆迁申请之日起的10个工作日内给予答复。准予延期的，延长期限不得超过1年，并在拆迁地段予以公告。办理延期手续只在原房屋拆迁许可证上注明，不得重新核发房屋拆迁许可证。
第十一条 拆迁人可以自行拆迁，也可以委托具有拆迁资格的单位实施拆迁。
拆迁人自行拆迁的，应当有与拆迁项目相适应的熟悉有关房屋拆迁政策、工程建设、房屋面积测量的专业技术人员。
拆迁人委托拆迁的，应当向被委托的拆迁单位出具委托书，订立拆迁委托合同，并按拆迁委托合同向被委托的拆迁单位支付委托拆迁服务费。委托或变更委托的，应当自拆迁委托合同订立或变更之日起的15日内，将拆迁委托合同报房屋拆迁管理部门备案。
房屋拆迁管理部门或者县级以上人民政府的临时性机构不得作为拆迁人、不得接受拆迁委托。
被委托的拆迁单位不得转让拆迁业务。
第十二条 承担房屋拆除工程的企业必须具备相应的建筑资质，并对施工安全负责。
第十三条 拆迁范围确定后，拆迁范围内单位和个人，不得进行下列活动：
（一）新建、扩建、改建房屋及其附属物；
（二）改变房屋和土地用途；
（三）房屋租赁。
房屋拆迁管理部门应当就前款所列事项，书面通知有关部门暂停办理相关手续。暂停办理的书面通知应当载明暂停期限。暂停期限最长不得超过1年；拆迁人需要延长暂停期限的，必须经房屋拆迁管理部门批准，延长暂停期限不得超过1年。
第十四条 房屋拆迁公告发布后，拆迁人应当与被拆迁人签订拆迁补偿安置协议；拆除共有产权的房屋，由产权共有人委托一人或全部共有人与拆迁人签订拆迁补偿安置协议；拆除租赁房屋的，拆迁人应当与被拆迁人、被拆迁人与房屋承租人签订拆迁补偿安置协议。
实行货币补偿的，拆迁补偿安置协议应当载明下列事项：
（一）被拆迁房屋的结构、面积、地点、层次、朝向及土地使用权取得方式等基本情况；
（二）拆迁补偿方式；
（三）搬迁期限；
（四）补偿金额及支付办法和期限；
（五）搬迁补助费、其他拆迁补偿费用及支付办法和期限；
（六）违约责任。
实行产权调换的，拆迁补偿安置协议除应载明前款规定的第（一）、（二）、（三）、（五）、（六）项外，还应当载明下列事项：
（一）产权调换房屋的建筑面积、地点、层次、户型、成新、结构、朝向等；
（二）搬迁过渡方式和过渡期限；
（三）过渡用房地点、面积；
（四）产权调换差价结算办法；
（五）临时安置补助费及支付办法和期限。
第十五条 拆迁补偿安置协议，应当自订立之日起5个工作日内报房屋拆迁管理部门备案。以货币补偿的，房屋拆迁管理部门根据拆迁补偿安置协议签订的补偿金额通知金融机构，被拆迁人凭拆迁人开具的领款通知单，到金融机构支取安置补偿资金。
当拆迁补偿安置实际所需资金超出预计所需资金时，拆迁人应当及时向金融机构的专门帐户追加资金；拆迁人完成全部拆迁补偿安置任务后，存入的拆迁补偿安置资金尚有余额，拆迁人与房屋拆迁管理部门核清余额，金融机构凭房屋拆迁管理部门的证明将余额退还给拆迁人。
房屋拆迁管理部门、拆迁人应与相关金融机构签订拆迁补偿安置资金存取与管理协议，明确协议各方的责任。审计部门必须对房屋拆迁补偿安置资金进行定期审计与监管。
第十六条 房产管理部门代管的房屋需要拆迁的，拆迁补偿安置协议必须经公证机关公证，并办理证据保全。
第十七条 需要对产权人下落不明、暂时无法确认产权或者产权不清的房屋实施拆迁的，拆迁人应当提出补偿安置方案，到公证机关办理补偿款提存公证和证据保全手续，报房屋拆迁管理部门审核同意后实施拆迁。
第十八条 拆迁设有抵押权的房屋，依照国家有关担保的法律执行。
第十九条 拆迁补偿安置协议订立后，被拆迁人或者房屋承租人在规定期限内拒绝搬迁的，拆迁人可以依法向人民法院起诉。诉讼期间拆迁人可以依法申请人民法院先予执行。
第二十条 拆迁人与被拆迁人或者拆迁人、被拆迁人与房屋承租人达不成拆迁补偿安置协议的，经当事人申请，由房屋拆迁管理部门裁决,房屋拆迁管理部门是被拆迁人的，由同级人民政府裁决。对房屋拆迁评估价格的裁决，应当就拆迁补偿的估价听取有关专家的意见。裁决应当自收到申请之日起30日内作出。
当事人对裁决不服的，可以自裁决书送达之日起60日内向作出裁决的上一级行政机关申请行政复议或者3个月内向人民法院起诉。拆迁人依照本办法规定已对被拆迁人给予货币补偿或者提供安置用房、周转用房的，行政复议或诉讼期间不停止拆迁的执行。
未达成拆迁补偿安置协议户数占拆迁总户数30%以上的，房屋拆迁管理部门在受理裁决申请前，应当进行听证。
第二十一条 被拆迁人或者房屋承租人在裁决规定的搬迁期限内未搬迁的，由同级人民政府责成有关部门强制拆迁，或者由房屋拆迁管理部门依法申请人民法院强制拆迁。实施强制拆迁前，拆迁人应当就被拆除房屋有关事项，向公证机关办理证据保全。并就裁决确定的补偿款中被拆迁人未接受的部分办理提存公证。未办理证据保全和提存公证的，不得实施强制拆迁。
政府责成有关部门强制拆迁前，必须进行听证。
第二十二条 被拆迁人可以选举3-7人组成拆迁事务管理委员会，并委托其处理有关拆迁事务。
第二十三条 被拆迁人及房屋承租人搬迁时应当保持原房屋完整，不得损坏房屋结构和原有设施。
第二十四条 拆迁中涉及军事设施、教堂、寺庙、文物古迹等房屋的，依照有关法律、法规的规定办理。
第二十五条 尚未完成拆迁补偿安置的建设项目转让，应当经房屋拆迁管理部门同意，原拆迁安置补偿协议中有关权利、义务随之转移给受让人。项目转让人和受让人应当书面通知被拆迁人，并自转让合同签订之日起30日内予以公告。
第二十六条 拆迁人实施房屋拆迁的补偿安置资金应当全部用于房屋拆迁的补偿安置，不得挪作他用。
房屋拆迁管理部门应当加强对拆迁补偿安置资金使用的监督。
第二十七条 房屋拆迁管理部门应当建立、健全拆迁档案管理制度，加强对拆迁档案资料的管理。
第三章 拆迁补偿与安置
第二十八条 拆迁补偿的方式可以实行货币补偿，也可以实行房屋产权调换。被拆迁人选择货币补偿的,拆迁人应在拆迁补偿金额基础上另加补贴8%。
除本办法第三十五条第二款情形外，被拆迁人可以选择拆迁补偿方式。
第二十九条 拆迁补偿金额，根据被拆迁房屋的土地取得方式、所处区位、周边环境、容积率、房屋用途、结构、新旧程度、层次、建筑面积等因素，可以通过协商确定货币补偿金额和产权调换的差价，也可以以房地产市场评估和装饰评估价格确定。
第三十条 拆除违章建筑和超过批准期限的临时建筑，不予补偿；拆除未超过批准期限的临时建筑应给予适当补偿。
第三十一条 被拆迁房屋的建筑面积，以房屋所有权证载明的为准。拆迁当事人对房屋所有权证载明的建筑面积有异议的，可以申请发证部门重新核定，费用由申请人承担。
被拆迁房屋未领取房屋所有权证，但有合法、完备的建房手续，其房屋建筑面积由具有房屋测绘资质的机构认定。房屋建筑面积小于或等于批建面积的据实认定，大于的只认定与批建面积相等部分，超出批建面积部分视为违章建筑。
本条第二款房屋拆迁补偿按认定的建筑面积进行补偿,并依据有关法律规定予以处罚，以及按批建时办证的标准补交所需税费。
第三十二条 被拆迁房屋的价格评估，应当由具有房地产评估资质的评估机构承担。
房屋拆迁管理部门每年应当公布全市符合规定条件的房屋评估机构的名录。
被拆迁人房屋的估价，除拆迁当事人双方另有约定外，应由拆迁人委托房屋评估机构, 签订评估委托合同进行评估，并支付评估费。估价时点以房屋拆迁许可证颁布之日为准。被拆迁房屋的房地产市场评估价格实行公示。
市、县人民政府对房屋拆迁货币补偿基准价格，每年3月底前公布，作为市场评估的参考。
第三十三条 在评估委托合同签订后，房屋评估机构应遵循有关评估原则，按时完成评估，并将评估报告送达被拆迁人。同时，在拆迁地段公示上述结果，公示时间不得少于7日。被拆迁人要求不予公示的，可不予公示。
第三十四条 被拆迁人对评估结果有异议的，可以在评估报告送达之日起5日内，要求原评估机构进行复估，原评估机构应当自接到请求之日起３日出具复估报告；被拆迁人对复估结果仍有异议的，可以另行委托其他的房地产价格评估机构进行评估，接受委托的房地产价格评估机构应当自接受委托之日起7日出具评估报告。评估费用由委托方支付。
经复估后，另行委托评估，仍达不成拆迁安置补偿协议的，按本办法第二十条执行。
被拆除房屋的评估报告应当在评估后15日内报房屋拆迁管理部门备案。
第三十五条 实行房屋产权调换的，拆迁人应当依照本办法第二十九条的规定计算被拆迁房屋的货币补偿金额。货币补偿金额与调换房屋市场价有差价的，结算调换差价后给予产权调换；用于产权调换的房屋属期房的，该期房按同类地段、环境相同或相近的新建商品房价格的95%进行估价。
非公益事业房屋的附属物，不作产权调换，由拆迁人给予货币补偿。
第三十六条 拆迁执行政府规定租金标准的公有出租居住房屋，被拆迁人与房屋承租人对解除租赁关系达不成协议的，按下列规定执行：
（一）实行产权调换的，产权调换的房屋由原房屋承租人继续承租，被拆迁人应当与原房屋承租人重新订立房屋租赁合同；
（二）实行货币补偿的，拆迁人按照被拆迁房屋的房地产市场评估价格的10%补偿给被拆迁人，90%补偿给房屋承租人。
第三十七条 被拆迁人属于连续2年享受最低生活保障待遇的城市居民，其被拆迁住宅用房每户建筑面积小于36平方米，被拆迁人要求货币补偿的，拆迁人对被拆迁人的货币补偿额应当足以保证被拆迁人在低一级别的地段购买建筑面积不小于36平方米的成套房。
第三十八条 被拆迁房屋的用途，以房屋所有权证载明的为准。原作住宅的房屋在2003年9月30日前连续二年己改为非住宅，并依法办理营业执照和税务登记的，拆迁时按非住宅房屋予以补偿安置；擅自改变住房用途的，非住宅建筑面积小于30平方米（含30平方米）据实评估计算，超出部分按改造前房屋所有权证记载用途评估计算。
第三十九条 拆迁住宅房屋以货币补偿的，按以下规定：
（一）商品房、居民私有住宅按评估价补偿；
（二）享受房改政策购置住宅（房改房）成本价的，以房屋所有权证记载的建筑面积按评估价补偿。标准价的个人部分按其所占产权份额补偿。补偿后个人不再享受房改政策。单位所占产权份额进入单位住房基金，单位已撤消的进入城市住房基金。
对房屋所有权证记载的建筑面积与现住宅建筑面积认为有误的，可申请具有房屋测绘资质的机构重新认定，认定后的建筑面积应对照购房时房改政策可享受的建筑面积标准，小于规定标准的据实计算，超过规定标准的，依照现行房改政策缴纳超面积款和税费后，按前款执行。
第四十条 第三十八条、第三十九条实行房屋产权调换的，按本办法第三十五条执行。
第四十一条 拆迁人应当向被拆迁人或承租人支付下列补助费：
(一)搬迁补助费；
(二)临时安置补助费；
（三）被拆迁人因房屋拆迁发生供水、供电、供气、通讯、有线电视和其他设施的迁移费;
（四）拆迁非住宅房屋造成停产、停业引起经济损失的：
（１）按国家和省规定的货物运输价格、设备安装价格计算的设备搬迁费用和安装费用；
（２）无法恢复使用的设备、构筑物按重置价结合成新结算的费用；
（３）因拆迁造成停产、停业的适当补偿。
补助标准由市、县人民政府另行公布。
第四十二条 拆迁人应当提供符合国家质量标准的房屋，用于产权调换。拆迁人提供用于产权调换的房屋应当产权清晰、未设置抵押或者提供担保。
第四十三条 拆迁人不得擅自延长过渡期，周转房的使用人应当按时腾退周转房。
因拆迁人责任延长过渡期的，对自行安排住处的被拆迁人或者房屋承租人，应当自逾期之日起每月付给2倍的临时安置补助费；超过6个月的，从超过之日起每月付给3倍的临时安置补助费；对周转房的使用人，应当自逾期之日起每月付给2倍的临时安置补助费。
临时过渡期：拆迁安置用房为多层住宅的，过渡期不得超过18个月；拆迁安置用房为高层住宅的，过渡期一般不得超过36个月。当事人另有约定的，从其约定。
第四章 罚 则
第四十四条 违反本办法规定，未取得房屋拆迁许可证，擅自实施拆迁的，由房屋拆迁管理部门责令停止拆迁，给予警告，并处已经拆迁房屋建筑面积每平方米20元以上50元以下的罚款；给被拆迁人或者房屋承租人造成经济损失的，拆迁人应当依法承担民事赔偿责任。
第四十五条 拆迁人违反本办法规定，以欺骗手段取得房屋拆迁许可证的，由房屋拆迁管理部门吊销房屋拆迁许可证，并处拆迁补偿安置资金1%以上3%以下的罚款。
第四十六条 拆迁人违反本办法规定，有下列行为之一的，由房屋拆迁管理部门责令停止拆迁，给予警告，可以并处拆迁补偿安置资金3%以下的罚款;情节严重的，吊销房屋拆迁许可证：
（一）未按房屋拆迁许可证确定的拆迁范围实施房屋拆迁的；
（二）委托不具有拆迁资质的单位实施拆迁的；
（三）擅自延长拆迁期限的。
第四十七条 违反本办法，拆迁人将房屋拆除工程委托给不具备相应建筑企业资质单位承担的，由房屋拆迁管理部门责令停止拆除，并对拆迁人处以1万元以上2万元以下罚款。
第四十八条 接受委托的拆迁单位违反本办法的规定，转让拆迁业务的，由房屋拆迁管理部门责令改正，没收违法所得，并处合同约定的拆迁服务费25%以上50%以下的罚款。
第四十九条 房地产评估中介机构与拆迁当事人相互串通，故意压低、抬高被拆迁房屋的房地产市场评估价格或者严重背离市场行情的，评估结果无效，由房屋拆迁管理部门重新组织评估，并对房地产评估中介机构和有关责任人依法予以处罚。对当事人造成损失的，房地产评估中介机构应当依法承担赔偿责任。
第五十条 房屋拆迁管理部门违反本条例规定核发房屋拆迁许可证以及其他批准文件的，核发房屋拆迁许可证以及其他批准文件后不履行监督管理职责的，或者对违法行为不予查处的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；情节严重，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十一条 有关部门工作人员在房屋拆迁管理部门通知暂停办理手续期间，弄虚作假，给被拆迁人办理了手续的，所办手续无效，并依法给予行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第五十二条 城市规划区内集体所有土地上房屋的拆迁，应当依法办理土地征用手续。
第五十三条 在城市规划外国有土地上实施房屋拆迁，并需要对被拆迁人补偿安置的，参照本办法执行。
第五十四条 各县（市）房屋拆迁补偿、补助标准，可以由当地人民政府参照本办法自行制定。
第五十五条 本办法自发布之日起施行。吉安市人民政府2001年1月12日发布的《吉安市房屋拆迁安置管理办法》及相关文件同时废止。
医药科学技术政策
科技部 国家经贸委 国家中医药管理局
科技部、国家经贸委、国家中医药管理局联合发布《医药科学技术政策》
医药产品是人类维护健康、战胜疾病的重要保证。医药产业是世界公认的最具发展前景的高技术、高投入、高效益、国际化的产业。20世纪80年代以来，世界医药产业以年均8％的速度持续增长，成为世界科技、经济竞争的焦点领域之一。
我国医药科技及其产业自改革开放以来发展迅速，取得了令人瞩目的成就。医药工业总产值年均增长近18％，是我国工业部门中发展最快的行业之一。经过多年发展，我国已形成了比较完备的医药工业体系和商业流通网络，在医药研究开发及生产的规范化和标准化水平、医药产品研究开发能力、医疗器械和制药装备技术水平和生产水平等方面都有了较大提高。
随着全球经济一体化进程的加快及我国加入世界贸易组织，我国医药产业将面临更加激烈的市场竞争和挑战。虽然“九五”期间我国医药创新能力有所提高，但我国医药科技创新能力弱，投入不足，力量分散，缺少自主创新医药产品等问题仍严重制约着我国医药产业的发展。因此，加快医药领域的科技进步与创新，为我国医药产业的发展提供更强有力的支撑和保障，已成为我国当前一项十分重要的战略任务。
科学技术政策是国家从宏观上指导、调控科技发展的重要手段，是产业发展的重要保障。我国于1986年和1988年由国务院先后发布了有关能源、交通运输、通信、生物技术等14个领域的技术政策。这些技术政策的发布与实施，对于指导上述领域的基础研究、科技攻关、技术改造、技术引进、重点建设等重大技术经济活动，推动产业结构调整与升级，发挥了极其重要的作用，有力地促进了这些领域的发展。而在医药领域，此前还没有专门的科技政策，这与医药产业在国民经济中所占据的重要地位是不相称的。制定与完善我国医药科学技术政策法规，对于解决我国医药产业发展面临的深层次问题，进一步提高我国医药产业的整体素质和质量水平，推动我国医药产业现代化发展是十分必要和重要的。
“九五”后期，科技部农村与社会发展司组织开展了中国医药科学技术政策研究，着重研究了推动医药企业技术创新的政策环境、医药知识产权保护、医药科技资源开发与优化配置等内容，提出了医药科技发展的重点领域和制定医药科技政策的框架设想、制定原则及要点建议，形成了近50万字的研究报告。
在上述研究的基础上，科技部农村与社会发展司会同国家经贸委、国家中医药管理局，组成了《医药科学技术政策》起草小组，充分征求了国家计委、卫生部、教育部、药监局、计生委、知识产权局、自然基金委、总后卫生部等多个部门的意见，十易其稿，完成了《医药科学技术政策》的制订。
《医药科学技术政策》包括总纲和政策要点两部分，共13条。总纲共5条。总纲中分析了我国医药产业现状、存在问题；提出了我国医药科学技术发展的战略方针——“加强创新，推进产业化”；明确了我国医药科学技术的重点任务和发展方向——“努力提高化学药、医疗器械和制药装备的创新能力和研制水平，更新产品结构；大力加强中药创新研究，加速中药现代化；积极发展生物制药技术，推动医药工业产业结构调整；加快医药技术创新体系建设和人才培养，优化资源配置，为医药工业快速和持续发展提供环境支撑和人才保障。发展的重点是中药现代化和生物制药产业化。”
政策要点共9条，49点。主要内容包括：发展生物制药技术，推动医药产业结构调整；大力加强中药创新研究，加速中药现代化；提高化学药物的研制水平，更新产品结构；研制开发国内急需的医疗器械，提高医疗技术水平；提高制药装备和药品包装的技术水平；加快医药技术创新体系建设；加强医药科学技术人才培养；加强国际学术交流与技术合作。
《医药科学技术政策》的发布，将为保障我国医药科学技术和医药产业的健康发展，加快我国医药产业的科技进步发挥积极的推动作用。
附件
医药科学技术政策
（2002-2010年）
为促进我国医药科学技术和医药产业发展，根据我国国民经济和社会发展第十个五年计划，制定本医药科学技术政策。
总 纲
医药工业是国民经济的重要组成部分，其产品是人类维护健康、战胜疾病的重要保证。医药科学技术则是研究开发新药和新型医疗器械及制药装备、服务医疗、带动医药工业发展的核心因素。
经过多年的发展，我国已形成了比较完备的医药工业体系和商业流通网络。“九五”期间，我国重点加强了医药创新能力建设，大大推进了医药研究开发及生产的规范化和标准化，新产品产值率达到了15.8%，20余种基因工程药物和疫苗投放市场，药物新剂型有了较大发展，医疗器械和制药装备技术水平和生产水平也有较大提高。
虽然“九五”期间我国医药创新能力有所提高，但是我国的医药、医疗器械和制药装备均较少自主创新产品。因此，坚持以市场为导向，企业为主体，产学研联合，加强基础研究、应用基础研究和开发研究，提高技术创新能力，将是今后我国医药工业重要的战略任务。
我国已正式加入世界贸易组织，今后将面对的是一个全球化激烈竞争的市场，努力提高我国新药研制的能力和水平，提高医疗器械、制药装备的研制和制造工艺水平，加强知识产权保护，对于增强我国医药工业的国际竞争能力是至关重要的。
我国医药科学技术的发展应采取“加强创新，推进产业化”的战略方针。努力提高化学药、医疗器械和制药装备的创新能力和研制水平，更新产品结构；大力发展中药研究、开发和生产技术，加速中药现代化；积极发展生物制药技术，推动医药工业产业结构调整；加快医药技术创新体系建设和人才培养，优化资源配置，为医药工业迅速和持续发展提供环境支撑和人才保障。发展的重点是中药现代化和生物制药产业化。
政策要点
一、努力提高化学药物的研制水平，加快产品结构的更新
在未来相当长的一段时期内，化学药物仍将是临床用药的主体药物，并占据医药市场的主体地位。根据我国的实际情况，今后必须围绕临床急需加强创新药物，包括模仿创新药物的研制开发，加强制剂技术的研究开发，逐渐使化学药物的产品结构得到合理调整。
——化学药物产品结构调整的方向是，以作用机制新、疗效高、毒副作用小的产品替代疗效低、毒副作用大的产品。开发的重点是抗肿瘤药物、心血管系统药物，抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。
——提高新药的研制能力和水平，努力发展组合化学、高通量筛选、合理药物设计；研究开发新药筛选和安全评价模型以及新的释药系统；研究药物作用新机制和新靶点；寻找新的先导化合物和天然产物来源的新化学实体或有效组分；研究手性药物制备技术。
——引进国外先进制剂工艺技术，改进和开发新制剂、新剂型。重点加强各种口服释药系统（缓释、定速、定时、定位等），各种给药系统（透皮、靶向、粘膜、应答等），以及新型辅料的研究开发。开发和应用制剂超微粉碎和纳米技术。
——加强新技术、新工艺、新设备的集成应用，尽快提高化学药物的生产工艺技术水平和产品质量，提高医药产品生产技术水平，特别在节能降耗、清洁生产、产品质量等关键技术环节应有大幅度提高。
二、大力发展中药研究开发和生产技术，加速中药现代化
中医药学是我国医学科学的特色，是我国优秀文化的组成部分。中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。要正确处理继承与发展的关系，充分吸取其精髓，积极引入先进技术，推进研制、开发和生产工艺技术的现代化，以产品和工艺技术创新带动产业结构的调整。
——重视中药资源的可持续发展。利用现代生物技术开展濒危、珍稀中药植物（动物）的繁育和种质资源的研究；加强具有显著环境与生态效益的中药植物研究与种植技术推广；加强野生药材变为家种家养研究，提高中药材的综合利用率；研究中药材的育种栽培、规范化种植、加工炮制以及贮存技术。
——加强中药化学成分、活性成分、有效成分的基础性研究；重视源头创新，开展中药生物活性评价与临床疗效评价以及安全性评价的研究，建立高效、微量、快速的组分药药效筛选系统。
——加强组方合理、疗效突出、特色明显的中药复方研究，促进新剂型工艺在复方中药研究中的应用，强化中药临床研究的监督审查，切实减少中药研制中的低水平重复。
——重视中药提取、分离技术的自动化、智能化及相关仪器设备的研制开发；重视制药新技术的引进和自主创新，为中药现代化提供技术支撑。
——加强中药质量标准、质量控制技术研究，建立和完善符合中药自身特点的中药（中药材、中药饮片、中药提取物、中成药）质量标准与质量控制系统。
——充分发挥中医药特色优势，积极研究开发针对亚健康状态、重大疾病、老年疾病、慢性疾病、难治疾病等的保健、预防和治疗的现代中药。以具有疗效优势的中成药品种为基础进行技术创新，开发新产品，研制新品种。
——充分利用信息技术，构建传统中医药信息创新平台，加强中医药系统挖掘，实现中医药技术的跨越发展。
三、积极发展生物制药技术，推动医药产业结构调整
以基因技术为代表的现代生物技术的发展，导致了以基因工程制药为主的一个新兴生物制药业的产生与发展，并且成为各国制药领域竞争的热点。生物制药是国际制药业未来发展的重要方向。因此，大力发展以基因技术为代表的生物制药技术是今后一项重要的战略任务。
——针对我国人群的重大疾病，研究开发新型生物药物、疫苗和生物治疗方案；研究并建立疾病与药物筛选和安全评价模型；研究哺乳动物细胞大规模培养技术、转基因和治疗用单克隆抗体；研究开发产品过程优化技术。
——建立和完善规模化、高效率的功能基因组研发体系，寻找重要遗传疾病致病基因、重大多因素多基因疾病的易感基因以及具有重要生理功能的基因，用于疾病诊断和药物、疫苗、生物靶点的开发利用。
——研究病原及特殊功能微生物功能基因组，寻找微生物致病、主要免疫靶点及代谢调节基因，用于疫苗、诊断及药物筛选的开发利用。
——发展生物信息技术，结合功能基因组研究和蛋白质组研究，建立国家生物信息获取、管理、分析和服务体系；建立和发展生物芯片研究开发和服务系统；建立高通量药物筛选、药物分子设计技术体系。
——重点突破主要抗生素、维生素、甾体激素和氨基酸生产的基因工程菌构建与高效表达，确定工程菌大规模发酵工艺参数，研究高效分离纯化手段，实现商品化生产。
——研究基因工程药物的检测分析和安全评价，建立规范的检测分析方法与评价标准；研究生物治疗所涉及的伦理学问题，确保基因工程药物和生物治疗方案的安全性。
四、研制开发国内急需的医疗器械，提高医疗技术水平
医疗器械是医疗卫生事业发展必需的产品之一。研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材，对于提高疗效、降低医疗费用以及发展医疗器械制造业是十分重要的。
——应用先进的数字化技术和新的成像技术研制新型医学影像系统；开发适应介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具；研制各类医用传感器、换能器及相关部件和元器件，重点加强生物传感器的研制。
——开展社区医疗及家庭保健工程研究，发展安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术；利用宽带网技术建立进入家庭的、个性化的、以社区为核心的医疗保健网络系统。
——支持利用软件优势并通过对部件、元器件的择优配套研制新产品，做到整机和部件的结合。
——开展标准化研究和检测设备研究，重点研究安全标准、性能标准和质量保证体系标准，并积极参与国际标准化研究工作；研究开发用于安全评价、生物学评价及电磁兼容性检测的手段及相关设备。
——加强生物医学工程前沿技术领域应用基础研究；研制具有与人体组织相似功能的组织或其他生物替代物，研制活组织或生物替代物的生物功能检测设备。
五、提高制药装备和药品包装的技术水平
制药装备的技术水平与质量水平不仅直接影响药品的质量，而且直接影响医药工业的技术水平和经济效益。因此，努力提高制药装备综合技术水平十分重要。
——为适应我国医药工业发展，我国制药装备的发展方向是，研制开发高效率、高收率、高自动化、多功能、连续密闭、符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的各种制药装备。
——重点研制能简化生产工序而又符合医药生产工艺和GMP要求的新型原料药和制剂机械与设备；研制符合GMP要求的具有自动检测、自动计数、自动剔废、自动诊断功能及远程控制接口装置的高效率药品包装机械；研制高供氧率工业规模的节能发酵罐和细菌培养生物反应器；研制工业规模的蛋白质分离纯化系统，开发粉碎温度低、噪声小、颗粒度可调、高收率、低消耗，并且有在线清洗、在线灭菌功能的超微粉碎设备及超微粉碎质量检测设备；促进超微粉碎技术在制药工业，尤其是中药制药工业领域的应用；研制开发超低温冷冻干燥设备。
——研制开发中药动态逆流提取、超临界萃取、中药饮片浸润、大孔树脂分离技术、中药灭菌等有利于中药生产工艺提升、技术更新、产品升级的设备。
——开展药品包装设计研究及包装材料研究，重点是药用玻璃容器的配方、加工工艺和生产设备、符合药用的新型塑料和合成橡胶原材料的研究开发，提高药品包装水平。
六、加快医药技术创新体系建设
加强基础研究，建立适应市场经济发展的医药技术创新体系，形成从研究开发、中间试验到工业生产的有机整合，优化资源配置，提高医药技术水平和医药工业的国际竞争能力。
——根据有利于促进医药技术创新活动不断发展的原则，建立医药技术创新组织网络，逐步形成以企业为主体的，制药企业、研究机构、高等院校、医疗机构、金融机构、政府主管部门紧密结合的网络结构体系。
——结合科技体制改革和创新，以已具备一定基础和技术实力的单位为核心，逐步推进形成若干个医药技术创新基地。
——建设医药技术创新信息网络系统，建立并不断完善医药数字化图书馆，提供医药科技信息、产业信息、金融信息、市场信息、人才信息、政策法规信息等信息与中介服务。
七、加强医药科学技术人才培养
人才是技术创新的保证，也是提高医药产业国际竞争力的核心因素。培养高水平的研究开发和管理人才是一个长期的战略任务。培养既懂科技又懂经营与管理的人才尤为需要。
——通过重点学科和重点实验室建设，结合重大科技计划，以任务带动人才培养，加速造就一批学术带头人和科研骨干。
——通过专业培训、定期进修、继续教育、学术交流、海外访问或留学等多种形式提高技术人员和管理人员的素质和业务水平。
八、加强医药知识产权保护与管理
提高知识产权意识，完善相关的政策措施和管理制度，在医药研制开发、生产乃至销售的每一个环节加强知识产权保护与管理，充分运用知识产权制度的保护功能和信息功能，对于促进我国医药科学技术创新和产业发展、保护医药企业和消费者利益、提高我国制药业的国际竞争力是十分重要的。加强医药知识产权保护与管理是我国医药科学技术及产业发展的一项长期的重要任务。
——加强医药知识产权战略研究，了解和掌握国际医药领域知识产权的状况和态势，结合我国的科技实力和发展潜能，提出医药领域知识产权竞争的目标和措施，大幅增加我国医药领域知识产权的数量，提高创新层次。
——增强医药从业人员的知识产权意识和运用知识产权法律手段的能力，建立医药企事业单位知识产权管理制度和工作队伍，制定有利于知识产权保护的激励措施，在医药企事业单位中形成知识产权生成、保护与利用的良性发展机制。
——发挥中药优势，强化中药知识产权保护手段和力度，加快中药基础性专利的产生和获得，鼓励和支持在国外申请中药专利，获得保护，促使我国中药的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高中药产业的国际竞争力。
九、加强国际学术交流与技术合作
加强国际学术交流与技术合作，是加快我国医药科学技术和医药工业发展的重要途径之一，必须广开渠道并做好组织协调工作。
——建立一批设备先进、具有特色、配套的开放性专业实验室，聘请与吸收国内外优秀研究人员，开展国际间或国内部门间的合作研究，填补国内重要的空白领域或增强薄弱环节。
——支持有实力的医药企业和研究所到国外创办研究机构，进行技术开发、产品设计和市场拓展；鼓励外国医药研究开发机构在我国建立合作研究机构。
——在加强国际学术交流与技术合作的同时，必须注意我国特有药用生物资源（包括植物、动物、微生物、以及基因资源）的保护，严格控制有重大经济价值的药用生物资源外流。
2002年9月18日